凝练出一个好的临床问题是高质量临床研究的前提。实际上凝练的过程其实就是将一个实际环境中的问题转化为科学研究问题的过程。好的临床研究问题通常具备以下几个方面的特点：

1 可行性（feasible）

  • 有足够数量的研究对象

  • 足够的技术专长

  • 可支配的时间

  • 研究范围可控

  • 有研究资金支持

2 趣味性（interesting）

  • 寻求答案的过程能够激起研究者或同行的兴趣

3 创新性（novel）

  • 提出新的发现

  • 验证、反驳或拓展已有的发现

  • 能够引起健康和疾病、医学实践或研究方法学相关概念的创新

4 符合伦理要求（ethical）

  • 研究能够通过伦理委员会的审查和批准

5 相关性（relevant）

  • 有可能对科学知识、临床实践指南或卫生政策产生重要影响

  • 可能影响未来研究发展的方向

以上五点概括起来，称为好的研究问题及研究计划的“FINER”标准。“FINER”标准的适应范围不仅包括临床研究问题，对于基础研究也同样适应。

结合到临床实践中，我们可能还需要结合临床问题“PICO”要素来凝练。即：

  • P（Patient/Population）研究对象/人群

  • I（Intervention）干预方法/暴露因素

  • C（Comparison/Control）对照

  • O（Outcome）结局（研究目的）、终点事件、终点指标

  • T（Timing）时间(疗程、随访周期等)

  • S（Study type）研究类型（随机临床试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查等）

除了PICO要素，选择合适的合理的研究时间T（timing）和设计类型S（study type）也是临床研究很重要的因素。

当然，上述提出临床研究问题的思路不能涵括所有临床研究情况。现在很多科室有自建数据中心的情况，基于数据库内容再构建临床问题，受数据收集时所限定的纳入、排除标准所限定情况会有所不同。还有很多时候，文献阅读过程中会有自己的想法和作者的想法碰撞而闪现的一系列“火花”，也包括在学术会议交流时候所碰撞的“火花”。

不论何种情形所凝练出的问题，研究者还需要进一步推演、论证，以确认方案所提出的研究问题是否符合实际需求。